UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批
2021-11-15 21:30:36 来源: 池州癫痫医院 咨询医生
据9月1日公布的消息,FDA现在许可UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗程病症。这并不一定该药可以单独给药用于外普遍性发烧的成年病症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用于病症病人的辅助疗程。
美国政府监管机构这项上新的推荐,并不一定外发烧的病症病人可以用到Vimpat作为初治单药疗程,而现在接受疗程的病症病人,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的收益。而止痛引入之前,如果UCB可以在与除此以外疗程原理的竞争者(例如lamotragine和topiramate)当中战胜,又将获来得高的收益。
因为该病大不相同,病人需要个普遍性化疗程,因此,病症病人的疗程必需多多益善。UCB首席卫生务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们之前以提供来得多病症病人来得多疗程必需为最终目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和病症病人又有了来得多疗程必需。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂用时负荷mg。
UCB已计划书向北美提交申领,引入其在该区域的除此以外止痛。为此,UCB正在透过一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于上新检验外普遍性发烧病症病人时的有效普遍性和可靠普遍性。
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校对: zhongguoxingTAG:
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