UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批
2022-02-21 04:09:18 来源: 池州癫痫医院 咨询医生
据9月底1日披露的死讯,FDA早就审批UCB该公司的Vimpat单药疗法用作化疗帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用作以外官能发作的未成年帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用作帕金森氏症病变的辅助化疗。
美国控管的机构这项另行的推荐,意味着以外发作的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而早就给予化疗的帕金森氏症病变,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下降带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年年底取得2.17亿欧元的支出。而用药拓展不久,如果UCB可以在与现阶段化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得越来越高的支出。
因为该病十分复杂,病变需要个官能化化疗,因此,帕金森氏症病变的化疗同样多多益善。UCB身兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取越来越多帕金森氏症病人越来越多化疗同样为期望。现在由于Vimpat的审批,牙医和帕金森氏症病变又有了越来越多化疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种注射液单次节省成本剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,拓展其在该区域的现阶段用药。为此,UCB正在进行一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用作另行诊断以外官能发作帕金森氏症病变时的有效官能和安全官能。
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