UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月1日公布的第一时间，FDA今天许可UCB公司的Vimpat单药疗法用于病患脑瘤。这意味着该药可以分开给药用于大多开放性猝死的成年脑瘤病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可用于脑瘤病征的辅助病患。

美国监管机构这项最初的破例，意味着大多猝死的脑瘤病征可以使用Vimpat作为初治单药病患，而今天拒绝接受病患的脑瘤病征，也可以改以Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑导致影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿卢布的收益。而高血压延展之后，如果UCB可以在与整体病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中会获胜，又将取得更高的收益。

因为该病十分复杂，病征需要个开放性化病患，因此，脑瘤病征的病患选择多多益善。UCB顾问医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich说明：“我们以前以提供更多脑瘤病人更多病患选择为目标。今天由于Vimpat的许可，赫伯特和脑瘤病征又有了更多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时破例了Vimpat各种制剂单次负荷低剂量。

UCB已计划书向欧洲提交登记，延展其在该周围的整体高血压。为此，UCB准备顺利进行一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于最初诊断大多开放性猝死脑瘤病征时的有效开放性和安全开放性。

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编辑： zhongguoxing