欧盟延展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 同月 22 日路透社，欧洲议会委员会已同意优时比（UCB）的抗帕金森氏症口服 Vimpat 主要用途学童。该监管机构同意这款口服作为举例来说治疗法法和专门设计治疗法法在、青寡年和 4 岁以上学童中主要用途帕金森氏症部分头痛治疗法，不管帕金森氏症是否有增生偏头痛头痛。

帕金森氏症是一种慢性神经障碍，它影响世界性约 6500 万人，其中近一半的病症是在学童时期被检验出来。根据优时比的说法，眼科病人可用目前有数的抗帕金森氏症口服会遭受不良事件，因此需要额外的治疗法解决方案，以便在较寡副作用的情况下操控帕金森氏症头痛。

该公司指出，Vimpat（拉科苯甲酸）的扩张同意基于该口服从到学童原始数据的二阶法则，它的同意同时也得到了在学童中采集的该口服安全性和药动学原始数据的背书。

「有局灶性帕金森氏症头痛的眼科病人可用目前的治疗法解决方案，仍可能经历较差的帕金森氏症头痛操控，以及生活质量下滑，」法国里昂大学诊所的眼科临床研究帕金森氏症、睡眠障碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科苯甲酸的同意，欧洲议会的卫生保健专业人员和眼科病人现在有了一种额外的治疗法解决方案，它既可作为举例来说治疗法法，也可作为专门设计治疗法法，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上抑郁症帕金森氏症的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 同月首次在欧洲议会大受欢迎，其作为专门设计治疗法法在及青寡年（16 岁-18 岁）帕金森氏症病人中主要用途治疗法帕金森氏症的部分头痛，不管帕金森氏症是否有增生偏头痛头痛。

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编辑： 冯志华